規劃建設 生物制藥 GMP生產車間 設計裝修

生物制藥無塵車間的布局劃分、設計裝修要求，主要涵蓋以下幾個方面：

一、布局劃分

生物制藥無塵車間應根據生產流程和藥品生產要求，合理劃分不同區域，如潔凈區、準潔凈區、非潔凈區等。這些區域之間應設置有效的分隔和標識，以防止交叉污染和混淆。潔凈區作為藥品生產的核心區域，其設計和布局應滿足特定的要求。

二、設計裝修要求

1. 潔凈度要求：無塵車間的潔凈度是首要考慮的因素。因此，墻面、地面和天花板應選用易清潔、不產塵的材料，門窗應具有良好的密封性能，防止外界污染物的侵入。同時，車間內應設置高效的空氣過濾系統，確保空氣質量達到標準。生物制藥公司的生產車間通常要求每立方米空氣中的顆粒物濃度小于設定值。

2. 空氣流量：無塵車間中的空氣流量應根據車間大小、機器數量以及人員活動量和體積來選擇合適的量，以保證空氣流動的均勻性，并減小對生產車間內物品和設備的污染。

3. 噪音控制：在無塵車間的設計裝修中，噪音管控也非常重要。噪聲限制數最好保持在65分貝以內，以確保生產人員的健康和工作效率。

4. 功能與輔助設施：無塵車間的布局應合理，便于科研人員開展工作。實驗室、操作臺、儀器設備等應按照工作流程進行布置。此外，車間內還應設置必要的輔助設施，如更衣室、洗手間、儲物柜等，以滿足科研人員的日常需求。

三、其他注意事項

生物制藥無塵車間還應配備獨立的通風、空調系統和排水系統，以保持車間內空氣質量的同時防止廢水污染和回流。同時，車間內應設置有效的消毒和清潔管理計劃，人員進出應設置更衣室和風淋設施，物料進出應設置物料通道和緩沖間，以避免物料污染。

綜上所述，生物制藥無塵車間的布局劃分、設計裝修要求涵蓋了多個方面，旨在確保車間的潔凈度、功能性和人員健康，以滿足藥品生產的需要。

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