更新時(shí)間：2025-05-10
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號(hào)廠房
| 品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 凈化級(jí)別 | 百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等 | 殺有害菌率 | 99％ |
| 除塵率 | 99％ | 廢氣凈化率 | 99％ |
| 適用面積 | 100㎡ | 殺霉菌率 | 99％ |
| 負(fù)離子濃度 | 1000個(gè)/m3 | 屬性 | 潔凈生產(chǎn)、無(wú)菌無(wú)塵生產(chǎn) |
一、GMP車(chē)間平面設(shè)計(jì)按以下原則：
1、GMP凈化車(chē)間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè)，原輔料和成品的出入口分開(kāi)；人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過(guò)程。
2、生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
3、操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備；用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
4、人、物電梯分開(kāi)，不設(shè)在潔凈室內(nèi)。
5、空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方；空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車(chē)間內(nèi)。
二、車(chē)間施工
生物制藥廠裝修車(chē)間的建設(shè)，必須采取相應(yīng)的隔離措施，車(chē)間的大小視需要而定。一般車(chē)間包括手術(shù)室、緩沖室、更衣室、風(fēng)淋室等，車(chē)間施工還應(yīng)考慮建筑布置、車(chē)間結(jié)構(gòu)、車(chē)間地板、通風(fēng)口、凈化設(shè)備、照明等設(shè)備。
三、緩沖設(shè)施
生物制藥廠潔凈車(chē)間與非潔凈車(chē)間之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施，并將二者有效分離。另外，清潔車(chē)間的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。
四、清潔工程
生物制藥車(chē)間的裝修必須做好清潔工程，清潔工程中最重要的是清潔空調(diào)系統(tǒng)。它就像人體中的肺，起著空氣交換的作用。此外，清潔度和通風(fēng)速度也很重要。換氣保證了車(chē)間的清潔，換氣次數(shù)與清潔度成正比。
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